Zertifizierung
Zertifikate
Die Thorey Gera Textilveredelung GmbH ist ein zertifiziertes Unternehmen gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001 und EMA mit einer auditierten Produktion für Medizinprodukte in Anlehnung an ISO 13485:2016; EU-GMP-Leitfaden 21 CFR 210/211. » www.thotex.de
FFP2 - Maske | Falt Basic Plus
Zertifizierung als partikelfiltrierende Halbmaske FFP2 NR
Zertifizierung als partikelfiltrierende Halbmaske FFP2 NR D mit zusätzlichem Staubschutz (Dolomitstaub)
Eigenschaften
- - FFP2 NR* Maske (CE-zertifiziert)
- - FFP2 NR*D Maske (CE-zertifiziert, Dolomitstaub)
- - 99,5 % Filterleistung (vorgeschrieben sind nur 94 %)
- - 100 % Made in Germany
- - 100 % recyclingfähig
*NR: non reusable, nicht wiederverwendbar
Normen / Zulassungen / Tests
CE-Zertifizierung nach DIN EN 149:2001+A1:2009
Getestet und zertifiziert in der EU TD11-GT185-FFP2_NR_D_X1_s.pdf
Konformitätserklärung Falt Basic Plus NR und NR D.pdf
Unbedenklichkeitserklärung Falt Basic Plus.pdf
EU-Baumusterprüfbescheinigung.pdf
Qualitätssicherung lt. Modul C2:
ED29-E097-E098_2021.12.31_s.pdf
Antivirale FFP2 - Maske | Falt Med Protect
Zertifizierung als partikelfiltrierende Halbmaske FFP2 NR mit antiviralen Eigenschaften, gegen Corona, SARS-CoV-2, COVID-19
Eigenschaften
- - FFP2 NR* Maske (CE-zertifiziert)
- - partikelfiltrierend UND antiviral**
- - 99,5 % Filterleistung (vorgeschrieben sind 94 %)
- - 100 % Made in Germany
- - 100 % recyclingfähig
*NR: non reusable, nicht wiederverwendbar
** Bestätigung der antiviralen Wirksamkeit des Materials der Atemschutzmaske durch die TU-Ilmenau: https://idw-online.de/de/news744596
Normen / Zulassungen / Prüfungen
CE-Zertifizierung laut DIN EN 149:2001+A1:2009
Geprüft und zertifiziert in der EU: TD11-GT184-FFP2-1.pdf
Konformitätserklärung Falt Med Protect.pdf
Unbedenklichkeitserklärung Falt Med Protect.pdf
EU-Baumusterprüfbescheinigung.pdf
- Qualitätssicherung lt. Modul C2:
ED29-E097-E098_2021.12.31_s.pdf